Covid-19

Indischer Totimpstoff zeigt in Studien hohe Wirksamkeit

 In Salzburg wird aktuell mit den mRNA Impfstoffen Biontec und Modena, sowie dem Vektorimpfstoff Astra-Zencea und Johnsohn geimpft.  Aktuell wird an Totimpfstoffen als Ergänzung zu den bestehenden Seren geforscht. Ein indisches Team berichtete jetzt seine Ergebnisse einer klinischen Studie der Phase 3 mit dem Totimpfstoff BBV152, der aus einem vollständigen, aber inaktiven SARS-CoV-2-Virus mit wirkverstärkendem Hilfsstoffen besteht. 

SALZBURG. In Salzburg sind aktuell 71 Prozent der Bevölkerung ab 12 Jahren mit einem der gängigen Impfstoffe vollimmunnisiert. Neben den mRNA-Impfstoffen wird weiterhin an zusätzlichen Impfstoffen gegen Corona geforscht. Totimpfstoffe könnten eine wichtige Ergänzung zu den mRNA-Impfstoffen sein. Für Personen, die mit dem mRNA-Impfstoffen nicht geimpft werden dürfen  könnte der Totimpfstoff eine Alternative bieten. 

Die indische Studie wurde randomisiert, doppelblind und Placebo-kontrolliert in 25 indischen Kliniken durchgeführt.  Ziel der Studie war die Ermittlung der Wirksamkeit, Sicherheit und verlässlicher Wirkung auf das Immunsystem (immunologische Konsistenz) von BBV152. Erwachsene ab 18 Jahren, die gesund oder in stabilem chronisch erkranktem Zustand waren, aber ohne eine Immunschwäche infolge einer Erkrankung oder Behandlung, wurden zufällig entweder einem Placebo oder dem Impfstoff zugeordnet.

Klinische Prüfung des Totimpfstoffs BBV152 gegen Covid-19

Zwei intramuskuläre Injektionen von Vakzin oder Placebo wurden jeweils im 4-wöchigen Abstand gegeben. Ob der Impfstoff wirkte, wurde anhand PCR-bestätigter Infektionen mindestens 14 Tage nach der zweiten Dosis ermittelt. Die aktuellen Daten stellen einen Zwischenbericht der noch laufenden Studie dar. 

Zwischen 16. November 2020 und 7. Januar 2021 wurden 25 798 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, von denen 24 419 schließlich den Gruppen zugeteilt wurden. Das Vakzin erhielten 12 221 Menschen, das Placebo 12 198 Menschen. Die Wirksamkeitsanalyse basierte auf 130 Fällen einer symptomatischen Coronavirus-Infektion mindestens 14 Tage nach der 2. Injektion bei anfänglich 16 973 seronegativen Teilnehmern.

24 (0,3 %) dieser Infektionen traten unter 8 471 mit BBV152 geimpften Teilnehmern auf, 106 (1,2 %) der Infektionen wurden bei 8 502 Menschen in der Placebo-Gruppe gefunden. Damit konnte die Impfwirksamkeit auf 77,8 % (95 % Konfidenzintervall: 65,2 – 86,4) geschätzt werden. Die Studie umfasste Vorerkrankte mit COVID-19-Risikoerkrankungen in allen Altersgruppen (n = 5 724) als auch sowohl jüngere als auch ältere Erwachsene. Es zeigten sich keine wesentlichen Unterschiede in den Immunreaktionen bei Menschen unter und über 60 Jahren (n = 2 761).

Impfwirksamkeit  gegen Coronavirus-Infektionen bei 77,8 Prozent

Der Totimpfstoff BBV152 war demnach sehr gut wirksam gegen Labor-bestätigte symptomatische Coronavirus-Infektionen erwachsener Menschen. Die Impfung wurde gut vertragen, es konnten in dieser Zwischenanalyse der Phase-3-Studie keine Sicherheitsbedenken festgestellt werden.

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