Corona

BioNTech und Pfizer: Impfstoff für Kinder wirksam und sicher

BioNTech und Pfizer haben am Montag erste Ergebnisse einer klinischen Studie ihres Impfstoffes für die Altersgruppe der Kinder unter 12 Jahren vorgelegt. Nach positiven Auswertungen wollen die beiden Unternehmen die Zulassung ihres Covid-19-Impfstoffs zum Einsatz bei Kindern beantragen.

ÖSTERREICH. In der entscheidenden Studie mit Fünf- bis Elfjährigen sei der Impfstoff gut vertragen worden und habe eine starke Immunantwort erzeugt, teilten die beiden Unternehmen am Montag mit.

Geringere Impfdosis

An der Untersuchung nahmen 2.268 Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren teil. In der Studie testeten Biontech und Pfizer eine Dosierung ihres bereits zugelassenen Vakzins von zehn Mikrogramm – im Vergleich zu Erwachsenen ist das nur ein Drittel der Wirkstoffmenge. Es wurden zwei Dosen mit einem Abstand von 21 Tagen verabreicht. Die Impfung für über Zwölfjährige sieht eine Dosierung von 30 Mikrogramm vor. Die Immunantwort bei Kindern sei bei der niedrigeren Dosierung vergleichbar mit der gewesen, die in einer vorherigen Studie mit 16- bis 25-Jährigen beobachtet wurde . Ebenso die Nebenwirkungen. 

"Seit Juli sind die Covid-19-Fälle bei Kindern in den Vereinigten Staaten um rund 240 Prozent gestiegen. Das unterstreicht den Bedarf für Impfungen", erklärte Pfizer-Chef Albert Bourla. Die Studienergebnisse seien eine starke Basis, um die Zulassung des Impfstoffs bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren zu beantragen. "Unser Plan ist es, sie so bald wie möglich bei der FDA und weiteren Zulassungsbehörden einzureichen."

Daten werden bei Zulassungsbehörden eingereicht

Im nächsten Schritt sollen die Daten bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA, der US-Behörde FDA sowie weiteren Zulassungsbehörden weltweit eingereicht werden. BioNTech und Pfizer wollen die Daten zum Einsatz des Impfstoffs bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren wollen noch im vierten Quartal dieses Jahres veröffentlichen.